CAS 462-89-5

Bis(2,2-difluoroethyl)amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号462-89-5
分子式C4H7F4N
分子量145.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bis(2,2-difluoroethyl)amine CAS 462-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bis(2,2-difluoroethyl)amine，CAS 号 462-89-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H7F4N，分子量 145.10。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Bis(2,2-difluoroethyl)amine），CAS注册编号 462-89-5，化学分子式为 C4H7F4N，分子量 145.10 g/mol。 （分子式 C4H7F4N）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Bis(2,2-difluoroethyl)amine，CAS 462-89-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H7F4N
分子量145.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108020072 A, 授权公告日 2023-08-20.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Bis(2,2-difluoroethyl)amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112123663 A, 授权公告日 2016-09-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 501, (1), 4274-4283.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2019, 1508, (5), 9316-9328.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis(2,2-difluoroethyl)amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 825, 4330-4347.

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