中膜 CAS 468-53-1

ent-Mesembrine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号468-53-1
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

中膜 ent-Mesembrine CAS 468-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 468-53-1 对应的中膜（ent-Mesembrine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H23NO3，分子量 289.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

中膜的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 468-53-1 对应的化合物中膜（英文标识 ent-Mesembrine），化学式 C17H23NO3，相对分子质量 289.37。 从化学结构特征来看，中膜的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为289.37 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，中膜的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，中膜（CAS 468-53-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以中膜配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称中膜
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，何建平. "一种中膜的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115834803 A, 授权公告日 2020-11-05.
  2. 发明人冯建国，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of ent-Mesembrine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115949326 A, 授权公告日 2015-09-19.
  3. Martínez F, Björnsson E, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity ent-Mesembrine" [P]. European Patent, EP 3585509 A1, 2015-07-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 中膜 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1006, (4), 6405-6431.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 中膜 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2422, (8), 7090-7119.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ent-Mesembrine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1402, 4078-4086.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 中膜 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1184, (2), 1923-1949.

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