2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸 CAS 470-29-1

2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutanoic acid

纯度 97%现货药物标准品
CAS 号470-29-1
分子式C6H11O4 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸 2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutanoic acid CAS 470-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸（2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutanoic acid，CAS 470-29-1），分子式 C6H11O4 Na。纯度 97%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸在内的目标物的控制。 2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸（2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutanoic acid），CAS注册编号 470-29-1，化学分子式为 C6H11O4 Na，分子量 170.14 g/mol。 2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸（分子式 C6H11O4 Na）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸（2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸
分子式C6H11O4 Na
分子量170.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Kowalski A, Martínez F. "一种2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3130290 A1, 2019-03-03.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，何建平. "Method for the Synthesis of 2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113371356 A, 授权公告日 2019-02-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1884, 4646-4672.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1374, 2560-2571.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,4-Dihydroxy-3,3-dimethylbutanoic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1207, 8145-8163.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 172, (11), 3354-3365.

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