4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸 CAS 470-30-4

4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-oxobutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号470-30-4
分子式C6H10O4
分子量146.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-oxobutanoic acid CAS 470-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸（英文名 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-oxobutanoic acid，CAS 470-30-4）属于药物标准品。分子式 C6H10O4，分子量 146.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸在内的目标物的控制。 4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸（4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-oxobutanoic acid），CAS注册编号 470-30-4，化学分子式为 C6H10O4，分子量 146.14 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括146.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：在化学分析实验室中，4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸（CAS 470-30-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸
分子式C6H10O4
分子量146.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，刘建华，张德明. "一种4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110458423 A, 授权公告日 2018-01-07.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-oxobutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111845636 A, 授权公告日 2023-12-20.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-oxobutanoic acid" [P]. European Patent, EP 3910280 A1, 2021-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1960, (11), 7116-7145.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 952, (10), 1677-1696.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-oxobutanoic acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 1157, (2), 844-873.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-羟基-3,3-二甲基-2-氧代丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 302, (3), 3093-3105.

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