头孢曲松钠杂质41 CAS 473843-58-2

Ceftriaxone Impurity 41

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号473843-58-2
分子式C18H22N6O8S2
分子量514.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢曲松钠杂质41 Ceftriaxone Impurity 41 CAS 473843-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢曲松钠杂质41（Ceftriaxone Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 473843-58-2，分子式 C18H22N6O8S2，分子量 514.53。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢曲松钠杂质41的分子量为514.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 473843-58-2 对应的头孢曲松钠杂质41（Ceftriaxone Impurity 41），是化学式为 C18H22N6O8S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 514.53。 头孢曲松钠杂质41（分子式 C18H22N6O8S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢曲松钠杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢曲松钠杂质41（CAS 473843-58-2）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 头孢曲松钠杂质41作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢曲松钠杂质41
分子式C18H22N6O8S2
分子量514.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，沈红梅. "一种头孢曲松钠杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111576940 B, 授权公告日 2017-01-09.
  2. Brown S R, O'Brien P Q, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Ceftriaxone Impurity 41" [P]. US Patent, US 11738286 B2, 2018-01-11.
  3. Thompson G K, Chen K W, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Ceftriaxone Impurity 41" [P]. US Patent, US 11762062 B2, 2024-10-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢曲松钠杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1170, 269-272.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢曲松钠杂质41 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2218, (1), 6556-6586.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftriaxone Impurity 41 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 2409, 6687-6707.

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