CAS 478518-62-6

D-galactose-6-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号478518-62-6
分子式C5[13C]H12O6
分子量181.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-galactose-6- CAS 478518-62-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 478518-62-6 对应的（D-galactose-6-）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5[13C]H12O6，分子量 181.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C513CH12O6）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 化学式为 C513CH12O6 的（D-galactose-6-），其CAS登记号是 478518-62-6，分子量为 181.15 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（D-galactose-6-）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5[13C]H12O6
分子量181.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，冯建国，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113149572 A, 授权公告日 2022-08-08.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of D-galactose-6-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115939057 B, 授权公告日 2021-03-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1704, 1355-1364.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1137, (5), 7601-7608.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-galactose-6- Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 424, 8412-8434.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1914, 487-509.

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