二氯苯甲酮 CAS 480-30-8

Dichloralphenazone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号480-30-8
分子式C11H12N2O 2*C2H3Cl3O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二氯苯甲酮 Dichloralphenazone CAS 480-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二氯苯甲酮（Dichloralphenazone，CAS 号 480-30-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H12N2O 2*C2H3Cl3O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，二氯苯甲酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C11H12N2O 2C2H3Cl3O2 的二氯苯甲酮（Dichloralphenazone），其CAS登记号是 480-30-8，分子量为 353.62 g/mol。 从化学结构特征来看，二氯苯甲酮的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为353.62 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：二氯苯甲酮（Dichloralphenazone，CAS 480-30-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以二氯苯甲酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二氯苯甲酮
分子式C11H12N2O 2*C2H3Cl3O2
分子量353.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，李文辉. "一种二氯苯甲酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115643724 A, 授权公告日 2015-02-13.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Dichloralphenazone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111658817 A, 授权公告日 2022-07-16.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Dichloralphenazone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110007296 B, 授权公告日 2021-07-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二氯苯甲酮 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2242, (1), 8002-8028.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二氯苯甲酮 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1942, (5), 5735-5740.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dichloralphenazone Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 965, 4794-4823.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二氯苯甲酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 2072, 5200-5203.

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