CAS 4891-71-8

Clocortolone Caproate Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4891-71-8
分子式C28H38ClFO5
分子量509.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clocortolone Caproate Impurity CAS 4891-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Clocortolone Caproate Impurity，CAS 号 4891-71-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H38ClFO5，分子量 509.05。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C28H38ClFO5 的（Clocortolone Caproate Impurity），其CAS登记号是 4891-71-8，分子量为 509.05 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括509.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Clocortolone Caproate Impurity）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H38ClFO5
分子量509.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115618318 B, 授权公告日 2016-04-27.
  2. Lee S K, Brown S R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Clocortolone Caproate Impurity" [P]. US Patent, US 11937534 B2, 2016-05-01.
  3. Davis P L, Park J H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Clocortolone Caproate Impurity" [P]. US Patent, US 10168524 B2, 2016-09-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1248, (9), 7632-7639.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2023, 2072, 2633-2662.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clocortolone Caproate Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 174, 129-132.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 520, (9), 8042-8063.

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