3,5-二氟苯肼盐酸盐 CAS 502496-27-7

3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号502496-27-7
分子式C6H6F2N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-二氟苯肼盐酸盐 3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride CAS 502496-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,5-二氟苯肼盐酸盐（3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride，CAS 号 502496-27-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H6F2N2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

3,5-二氟苯肼盐酸盐（分子式 C6H6F2N2 HCl）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 化学式为 C6H6F2N2 HCl 的3,5-二氟苯肼盐酸盐（3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride），其CAS登记号是 502496-27-7，分子量为 180.58 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，3,5-二氟苯肼盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：3,5-二氟苯肼盐酸盐（3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3,5-二氟苯肼盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,5-二氟苯肼盐酸盐
分子式C6H6F2N2 HCl
分子量180.58 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，钱学锋. "一种3,5-二氟苯肼盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110296212 A, 授权公告日 2020-04-13.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of 3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10233904 B2, 2017-01-17.
  3. 发明人徐明华，杨光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111752109 A, 授权公告日 2024-11-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,5-二氟苯肼盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1466, 3497-3504.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,5-二氟苯肼盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 2393, 3518-3536.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-Difluorophenylhydrazine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1977, (1), 6595-6607.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,5-二氟苯肼盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 2157, (1), 1621-1635.

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