CAS 50562-06-6
2,2-Difluoro-1-(4-fluorophenyl)ethan-1-one
| CAS 号 | 50562-06-6 |
| 分子式 | C8H5F3O |
| 分子量 | 174.12 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 50562-06-6 对应的（2,2-Difluoro-1-(4-fluorophenyl)ethan-1-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H5F3O，分子量 174.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2,2-Difluoro-1-(4-fluorophenyl)ethan-1-one），CAS注册编号 50562-06-6，化学分子式为 C8H5F3O，分子量 174.12 g/mol。 （分子式 C8H5F3O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测
应用场景：从实际应用出发，（CAS 50562-06-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H5F3O |
| 分子量 | 174.12 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1971年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，冯建国，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112908997 B, 授权公告日 2021-03-05.
- 发明人何建平，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-1-(4-fluorophenyl)ethan-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112051150 A, 授权公告日 2018-10-11.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1979, (2), 7581-7591.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2081, 3484-3497.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-1-(4-fluorophenyl)ethan-1-one Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1352, 4415-4426.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1619, (3), 1139-1153.
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