奥替溴铵杂质6 CAS 51444-79-2

Otilonium Bromide Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51444-79-2
分子式C22H27NO4
分子量369.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥替溴铵杂质6 Otilonium Bromide Impurity 6 CAS 51444-79-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥替溴铵杂质6（Otilonium Bromide Impurity 6，CAS 51444-79-2），分子式 C22H27NO4，分子量 369.45。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥替溴铵杂质6（Otilonium Bromide Impurity 6），CAS注册号 51444-79-2，化学式 C22H27NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 369.45 g/mol。 依据分子式为 C22H27NO4 的奥替溴铵杂质6结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 369.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奥替溴铵杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥替溴铵杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥替溴铵杂质6（CAS 51444-79-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥替溴铵杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥替溴铵杂质6
分子式C22H27NO4
分子量369.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，胡光. "一种奥替溴铵杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113047774 B, 授权公告日 2023-04-06.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Otilonium Bromide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108587758 A, 授权公告日 2022-10-27.
  3. Davis P L, Yamamoto T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Otilonium Bromide Impurity 6" [P]. US Patent, US 10771508 B2, 2023-08-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥替溴铵杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 2067, 9126-9140.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥替溴铵杂质6 as an Impurity". Talanta, 2025, 1859, (6), 2261-2284.

Related Otilonium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...