N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺 CAS 518058-84-9

N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号518058-84-9
分子式C16H13FN2O2
分子量284.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺 N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide CAS 518058-84-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺（N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide，CAS 号 518058-84-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H13FN2O2，分子量 284.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺在内的目标物的控制。 化学式为 C16H13FN2O2 的N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺（N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide），其CAS登记号是 518058-84-9，分子量为 284.29 g/mol。 N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺（分子式 C16H13FN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-

应用场景：针对化学分析用途，N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺（N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺
分子式C16H13FN2O2
分子量284.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Fischer A B, Davis P L. "一种N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11237583 B2, 2019-01-08.
  2. 发明人何建平，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109674028 A, 授权公告日 2024-05-17.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，周伟. "A Process for Preparing High-Purity N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117638229 B, 授权公告日 2024-08-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 161, (2), 4963-4970.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 539, (10), 7607-7632.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(3-Hydroxybenzyl)-5-fluoro-1H-indole-2-carboxamide Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1262, 9703-9717.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(3-羟基苄基)-5-氟-1H-吲哚-2-甲酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 667, 5862-5889.

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