二氟泼尼松龙-21-乙酸酯 CAS 52-70-0

Difluoroprednisolone-21-Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号52-70-0
分子式C23H28F2O6
分子量438.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二氟泼尼松龙-21-乙酸酯 Difluoroprednisolone-21-Acetate CAS 52-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二氟泼尼松龙-21-乙酸酯（Difluoroprednisolone-21-Acetate，CAS 号 52-70-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H28F2O6，分子量 438.46。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

二氟泼尼松龙-21-乙酸酯的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C23H28F2O6 的二氟泼尼松龙-21-乙酸酯（Difluoroprednisolone-21-Acetate），其CAS登记号是 52-70-0，分子量为 438.46 g/mol。 依据分子式为 C23H28F2O6 的二氟泼尼松龙-21-乙酸酯结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 438.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：在化学分析实验室中，二氟泼尼松龙-21-乙酸酯（CAS 52-70-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以二氟泼尼松龙-21-乙酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二氟泼尼松龙-21-乙酸酯
分子式C23H28F2O6
分子量438.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Martínez F, Lefèvre J P. "一种二氟泼尼松龙-21-乙酸酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3480833 A1, 2018-01-06.
  2. Anderson J P, Patel M V, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Difluoroprednisolone-21-Acetate" [P]. US Patent, US 11882818 B2, 2018-02-14.
  3. 发明人何建平，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Difluoroprednisolone-21-Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115077692 B, 授权公告日 2016-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二氟泼尼松龙-21-乙酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1571, (10), 5710-5735.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二氟泼尼松龙-21-乙酸酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 437, 2119-2129.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Difluoroprednisolone-21-Acetate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1671, 6621-6633.

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