CAS 521278-13-7

2h-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号521278-13-7
分子式C7H5NO4
分子量167.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2h-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid CAS 521278-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2h-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid，CAS 521278-13-7），分子式 C7H5NO4，分子量 167.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H5NO4 的（2h-1,3dioxolo4,5-cpyridine-6-carboxylic acid），其CAS登记号是 521278-13-7，分子量为 167.12 g/mol。 依据分子式为 C7H5NO4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 167.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：从实际应用出发，（CAS 521278-13-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H5NO4
分子量167.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117136360 A, 授权公告日 2020-06-26.
  2. Thompson G K, Roberts E F, Chen K W. "Method for the Synthesis of 2h-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 9755450 B2, 2023-09-14.
  3. 发明人朱建伟，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 2h-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110934948 A, 授权公告日 2016-01-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 259, (3), 7201-7210.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1272, 8725-8736.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2h-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 639, 292-297.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 1206, 6132-6139.

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