CAS 521928-81-4
Ethyl 1-amino-4-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxylate
| CAS 号 | 521928-81-4 |
| 分子式 | C13H25NO2 |
| 分子量 | 227.34 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 521928-81-4 对应的（Ethyl 1-amino-4-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H25NO2，分子量 227.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 521928-81-4 对应的化合物（英文标识 Ethyl 1-amino-4-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxylate），化学式 C13H25NO2，相对分子质量 227.34。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括227.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 1-amino-4-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H25NO2 |
| 分子量 | 227.34 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Brown S R, Patel M V, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9785040 B2, 2016-03-22.
- Brown S R, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of Ethyl 1-amino-4-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10001926 B2, 2020-03-14.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 475, (2), 2698-2713.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2016, 894, 712-735.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 1-amino-4-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1877, (2), 5076-5105.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 551, (9), 4087-4103.
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