醋酸特立帕肽 CAS 52232-67-4

Teriparatide Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号52232-67-4
分子式C181H291N55O51S2
分子量4117.72 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸特立帕肽 Teriparatide Acetate CAS 52232-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸特立帕肽（英文名 Teriparatide Acetate，CAS 52232-67-4）属于药物标准品。分子式 C181H291N55O51S2，分子量 4117.72。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

醋酸特立帕肽的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C181H291N55O51S2 的醋酸特立帕肽（Teriparatide Acetate），其CAS登记号是 52232-67-4，分子量为 4117.72 g/mol。 醋酸特立帕肽（C181H291N55O51S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，醋酸特立帕肽的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：针对化学分析用途，醋酸特立帕肽（Teriparatide Acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以醋酸特立帕肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸特立帕肽
分子式C181H291N55O51S2
分子量4117.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）64.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数55
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，韩伟. "一种醋酸特立帕肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117855395 A, 授权公告日 2015-05-09.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Teriparatide Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112148738 B, 授权公告日 2022-03-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸特立帕肽 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1948, (3), 2611-2639.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸特立帕肽 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 500, (3), 4958-4962.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teriparatide Acetate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1246, (4), 3610-3627.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸特立帕肽 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 1092, 5055-5084.

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