丙二酸二乙酯-13C3 CAS 53051-81-3

Diethyl Malonate-13C3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53051-81-3
分子式C4[13C]3H12O4
分子量163.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙二酸二乙酯-13C3 Diethyl Malonate-13C3 CAS 53051-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙二酸二乙酯-13C3（英文名 Diethyl Malonate-13C3，CAS 53051-81-3）属于药物标准品。分子式 C4[13C]3H12O4，分子量 163.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，丙二酸二乙酯-13C3的分子量为163.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 丙二酸二乙酯-13C3（Diethyl Malonate-13C3），CAS注册编号 53051-81-3，化学分子式为 C413C3H12O4，分子量 163.15 g/mol。 依据分子式为 C413C3H12O4 的丙二酸二乙酯-13C3结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 163.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），丙二酸二乙酯-13C3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，丙二酸二乙酯-13C3（CAS 53051-81-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以丙二酸二乙酯-13C3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙二酸二乙酯-13C3
分子式C4[13C]3H12O4
分子量163.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，胡光. "一种丙二酸二乙酯-13C3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110978399 B, 授权公告日 2019-12-27.
  2. 发明人何建平，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Diethyl Malonate-13C3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111881264 B, 授权公告日 2023-06-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙二酸二乙酯-13C3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1881, 4296-4325.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙二酸二乙酯-13C3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1402, (5), 8061-8078.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl Malonate-13C3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1003, (4), 9446-9456.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙二酸二乙酯-13C3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 1069, (9), 3694-3711.

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