CAS 53378-51-1

Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate -

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53378-51-1
分子式C8H18O2PS2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate - CAS 53378-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate -,CAS 号 53378-51-1)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C8H18O2PS2 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H18O2PS2 Na 的(Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate -),其CAS登记号是 53378-51-1,分子量为 264.31 g/mol。 (分子式 C8H18O2PS2 Na)的化学结构中包含含砜基,有机磷,羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景:(Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate -)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18O2PS2 Na
分子量264.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)0.0
CAS登记年份(估)1972年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,李文辉,马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117815486 B, 授权公告日 2017-09-10.
  2. 发明人黄志刚,罗永刚,周伟. "Method for the Synthesis of Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate -" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109848553 B, 授权公告日 2015-12-27.
  3. Park J H, Stevens L M, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate -" [P]. US Patent, US 9351372 B2, 2018-04-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 221, (1), 639-643.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1093, (1), 2657-2669.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium o,o-diisobutyldithiophosphate - Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 214, (5), 6996-7023.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 122, 9168-9173.

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