N/A CAS 5363-69-9

Sodium 2-methylenesuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5363-69-9
分子式C5H4O4 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Sodium 2-methylenesuccinate CAS 5363-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N/A（Sodium 2-methylenesuccinate，CAS 5363-69-9），分子式 C5H4O4 2*Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

N/A的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 5363-69-9 对应的化合物N/A（英文标识 Sodium 2-methylenesuccinate），化学式 C5H4O4 2Na，相对分子质量 151.07。 依据分子式为 C5H4O4 2Na 的N/A结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 151.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：N/A（Sodium 2-methylenesuccinate，CAS 5363-69-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C5H4O4 2*Na
分子量151.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Johansson L, Kowalski A. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3760350 A1, 2016-08-16.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of Sodium 2-methylenesuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111801475 A, 授权公告日 2022-07-28.
  3. 发明人郭海燕，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Sodium 2-methylenesuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108538205 B, 授权公告日 2025-07-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1800, (10), 5210-5230.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 2279, (3), 9949-9958.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium 2-methylenesuccinate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 2238, (2), 7767-7794.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 1256, (7), 5543-5566.

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