利拉鲁肽杂质22 CAS 536721-25-2

Liraglutide Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号536721-25-2
分子式C25H47NO5
分子量441.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利拉鲁肽杂质22 Liraglutide Impurity 22 CAS 536721-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利拉鲁肽杂质22（Liraglutide Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 536721-25-2。分子式 C25H47NO5，分子量 441.64。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利拉鲁肽杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，利拉鲁肽杂质22（Liraglutide Impurity 22，C25H47NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，利拉鲁肽杂质22表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括441.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利拉鲁肽杂质22（Liraglutide Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利拉鲁肽杂质22适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利拉鲁肽杂质22
分子式C25H47NO5
分子量441.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，冯建国. "一种利拉鲁肽杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108205469 A, 授权公告日 2015-07-04.
  2. 发明人杨光，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Liraglutide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111068169 B, 授权公告日 2021-04-13.
  3. 发明人唐晓军，陈志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Liraglutide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111419823 A, 授权公告日 2016-04-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利拉鲁肽杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 307, (6), 4696-4726.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利拉鲁肽杂质22 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1167, 1205-1209.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Liraglutide Impurity 22 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 2169, (6), 1345-1368.

Related Liraglutide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...