二苯胺盐酸盐 CAS 537-67-7

Diphenylamine Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号537-67-7
分子式C12H11N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二苯胺盐酸盐 Diphenylamine Hydrochloride CAS 537-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二苯胺盐酸盐（Diphenylamine Hydrochloride，CAS 号 537-67-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H11N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二苯胺盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 537-67-7 对应的化合物二苯胺盐酸盐（英文标识 Diphenylamine Hydrochloride），化学式 C12H11N HCl，相对分子质量 205.69。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，二苯胺盐酸盐表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括205.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），二苯胺盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：针对化学分析用途，二苯胺盐酸盐（Diphenylamine Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二苯胺盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二苯胺盐酸盐
分子式C12H11N HCl
分子量205.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，徐明华. "一种二苯胺盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108748361 A, 授权公告日 2025-11-28.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Diphenylamine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110922437 B, 授权公告日 2019-03-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二苯胺盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2245, 7328-7339.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二苯胺盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 769, 9161-9182.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diphenylamine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 719, (10), 8181-8194.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二苯胺盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1720, (12), 3386-3401.

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