4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐 CAS 53760-27-3

4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号53760-27-3
分子式C12H13N3 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐 4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate CAS 53760-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐（4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate，CAS 53760-27-3），分子式 C12H13N3 H2O4S。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 53760-27-3 对应的化合物4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐（英文标识 4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate），化学式 C12H13N3 H2O4S，相对分子质量 297.33。 从化学结构特征来看，4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为297.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐（4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐
分子式C12H13N3 H2O4S
分子量297.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，朱建伟. "一种4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112272856 A, 授权公告日 2021-09-06.
  2. 发明人郑宇鹏，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117929875 A, 授权公告日 2025-06-22.
  3. 发明人李文辉，杨光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112712393 B, 授权公告日 2023-02-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 762, (12), 1713-1716.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐 as an Impurity". Molecules, 2018, 1928, (2), 2984-2994.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4＇-Diaminodiphenylamine Sulfate Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1819, 4255-4278.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,4＇-二氨基二苯胺硫酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 2201, 2338-2358.

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