CAS 53798-97-3

Dimethyl Citric acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53798-97-3
分子式C8H12O7
分子量220.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Dimethyl Citric acid CAS 53798-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Dimethyl Citric acid,CAS 号 53798-97-3)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C8H12O7,分子量 220.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 (Dimethyl Citric acid),CAS注册编号 53798-97-3,化学分子式为 C8H12O7,分子量 220.18 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响,表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括220.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景:(Dimethyl Citric acid)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12O7
分子量220.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,杨光,何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116217266 B, 授权公告日 2016-12-19.
  2. 发明人冯建国,刘建华,罗永刚. "Method for the Synthesis of Dimethyl Citric acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111850595 B, 授权公告日 2017-08-01.
  3. 发明人郑宇鹏,陈志强,周伟. "A Process for Preparing High-Purity Dimethyl Citric acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115943475 B, 授权公告日 2024-08-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1233, (6), 6922-6945.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1723, (3), 352-359.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl Citric acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 694, (2), 7067-7088.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 1430, (5), 6450-6455.

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