H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐 CAS 53843-90-6

H-D-Pro-OBzl · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53843-90-6
分子式C12H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐 H-D-Pro-OBzl · HCl CAS 53843-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐（H-D-Pro-OBzl · HCl，CAS 53843-90-6），分子式 C12H15NO2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐（分子式 C12H15NO2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C12H15NO2 HCl 的H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐（H-D-Pro-OBzl · HCl），其CAS登记号是 53843-90-6，分子量为 241.72 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐（H-D-Pro-OBzl · HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐
分子式C12H15NO2 HCl
分子量241.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Davis P L. "一种H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9542786 B2, 2017-03-03.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of H-D-Pro-OBzl · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116400861 B, 授权公告日 2020-11-06.
  3. Kowalski A, Björnsson E, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity H-D-Pro-OBzl · HCl" [P]. European Patent, EP 3397079 A1, 2023-01-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 2227, 7592-7618.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1650, (12), 248-274.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Pro-OBzl · HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1110, (8), 8728-8734.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-脯氨酸-OBzl盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 2157, 6687-6700.

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