马兜铃内酰胺 BII CAS 53948-09-7

Aristololactam BII

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号53948-09-7
分子式C17H13NO3
分子量279.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马兜铃内酰胺 BII Aristololactam BII CAS 53948-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马兜铃内酰胺 BII（Aristololactam BII，CAS 号 53948-09-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H13NO3，分子量 279.29。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括马兜铃内酰胺 BII在内的目标物的控制。 化学式为 C17H13NO3 的马兜铃内酰胺 BII（Aristololactam BII），其CAS登记号是 53948-09-7，分子量为 279.29 g/mol。 依据分子式为 C17H13NO3 的马兜铃内酰胺 BII结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），马兜铃内酰胺 BII满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：针对化学分析用途，马兜铃内酰胺 BII（Aristololactam BII）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以马兜铃内酰胺 BII配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马兜铃内酰胺 BII
分子式C17H13NO3
分子量279.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Klinger H, Kumar R. "一种马兜铃内酰胺 BII的合成方法" [P]. US Patent, US 9435990 B2, 2023-11-01.
  2. 发明人钱学锋，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Aristololactam BII" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111787895 A, 授权公告日 2016-05-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马兜铃内酰胺 BII in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 2257, (8), 3074-3098.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马兜铃内酰胺 BII as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 2434, (6), 2132-2154.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aristololactam BII Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1209, (11), 3698-3716.

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