N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯 CAS 5410-10-6

N-Acetyl-iminodiacetic acid methyl ester, 98%

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5410-10-6
分子式C8H13NO5
分子量203.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯 N-Acetyl-iminodiacetic acid methyl ester, 98% CAS 5410-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯（N-Acetyl-iminodiacetic acid methyl ester, 98%，CAS 号 5410-10-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H13NO5，分子量 203.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯（N-Acetyl-iminodiacetic acid methyl ester, 98%），CAS注册编号 5410-10-6，化学分子式为 C8H13NO5，分子量 203.19 g/mol。 从化学结构特征来看，N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为203.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯（N-Acetyl-iminodiacetic acid methyl ester, 98%）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯
分子式C8H13NO5
分子量203.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，刘建华. "一种N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113792276 A, 授权公告日 2025-07-08.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-iminodiacetic acid methyl ester, 98%" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111122838 A, 授权公告日 2024-09-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 694, 4864-4884.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯 as an Impurity". Talanta, 2016, 2321, (10), 1658-1678.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-iminodiacetic acid methyl ester, 98% Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1056, (11), 7951-7962.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙酰基-亚氨基二乙酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 1422, (3), 2654-2682.

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