甘油杂质3(非对映体混合物) CAS 54120-69-3

Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号54120-69-3
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘油杂质3(非对映体混合物) Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers) CAS 54120-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甘油杂质3(非对映体混合物)（英文名 Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers)，CAS 54120-69-3）属于药物杂质对照品。分子式 C6H12O4，分子量 148.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

甘油杂质3(非对映体混合物)（英文标识 Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 54120-69-3，相对分子质量测定值为 148.16。 甘油杂质3(非对映体混合物)（分子式 C6H12O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在色谱分析方法开发中，甘油杂质3(非对映体混合物)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），甘油杂质3(非对映体混合物)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：甘油杂质3(非对映体混合物)（Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers)，CAS 54120-69-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘油杂质3(非对映体混合物)
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，杨光. "一种甘油杂质3(非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117024520 B, 授权公告日 2021-11-19.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111677119 A, 授权公告日 2018-02-01.
  3. Anderson J P, Patel M V, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 10644263 B2, 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘油杂质3(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 2073, 3936-3947.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘油杂质3(非对映体混合物) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1731, 8255-8264.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycerol Impurity 3 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1308, 5450-5480.

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