CAS 54655-08-2

N,N-Dimethyl-2-(phenylethynyl)aniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54655-08-2
分子式C16H15N
分子量221.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N-Dimethyl-2-(phenylethynyl)aniline CAS 54655-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N,N-Dimethyl-2-(phenylethynyl)aniline，CAS 号 54655-08-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H15N，分子量 221.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H15N 的（N,N-Dimethyl-2-(phenylethynyl)aniline），其CAS登记号是 54655-08-2，分子量为 221.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括221.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N,N-Dimethyl-2-(phenylethynyl)aniline）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H15N
分子量221.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113779041 A, 授权公告日 2016-04-11.
  2. 发明人陈志强，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of N,N-Dimethyl-2-(phenylethynyl)aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108830170 A, 授权公告日 2020-10-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1972, 3814-3826.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1486, 7337-7350.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N-Dimethyl-2-(phenylethynyl)aniline Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 321, (2), 3345-3357.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 2125, (3), 2642-2662.

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