磺胺脲 CAS 547-44-4

Sulfaguanidine EP Impurity B

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号547-44-4
分子式C7H9N3O3S
分子量215.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺脲 Sulfaguanidine EP Impurity B CAS 547-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 547-44-4 对应的磺胺脲（Sulfaguanidine EP Impurity B）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H9N3O3S，分子量 215.23。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C7H9N3O3S 的磺胺脲（Sulfaguanidine EP Impurity B），其CAS登记号是 547-44-4，分子量为 215.23 g/mol。 从化学结构特征来看，磺胺脲的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为215.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，磺胺脲（CAS 547-44-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以磺胺脲配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺脲
分子式C7H9N3O3S
分子量215.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，罗永刚，孙丽萍. "一种磺胺脲的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116927298 B, 授权公告日 2016-01-17.
  2. 发明人胡光，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Sulfaguanidine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115195428 A, 授权公告日 2016-03-25.
  3. Roberts E F, Williams B T, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Sulfaguanidine EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9208593 B2, 2016-08-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺脲 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1360, (12), 6530-6560.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺脲 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1921, (1), 9881-9888.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfaguanidine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 769, (7), 8478-8495.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磺胺脲 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 2120, (9), 2476-2490.

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