原纤细薯蓣皂苷 CAS 54848-30-5

Protogracillin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号54848-30-5
分子式C51H84O23
分子量1065.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

原纤细薯蓣皂苷 Protogracillin CAS 54848-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

原纤细薯蓣皂苷（Protogracillin，CAS 号 54848-30-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C51H84O23，分子量 1065.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，原纤细薯蓣皂苷的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 原纤细薯蓣皂苷（Protogracillin），CAS注册编号 54848-30-5，化学分子式为 C51H84O23，分子量 1065.20 g/mol。 原纤细薯蓣皂苷（C51H84O23）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，原纤细薯蓣皂苷（CAS 54848-30-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以原纤细薯蓣皂苷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称原纤细薯蓣皂苷
分子式C51H84O23
分子量1065.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，高志强. "一种原纤细薯蓣皂苷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110484883 B, 授权公告日 2021-09-19.
  2. Brown S R, Klinger H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Protogracillin" [P]. US Patent, US 9621494 B2, 2023-10-10.
  3. 发明人杨光，罗永刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Protogracillin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109408821 B, 授权公告日 2019-06-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 原纤细薯蓣皂苷 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 368, (8), 4149-4156.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 原纤细薯蓣皂苷 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1288, 5791-5794.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Protogracillin Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 874, (2), 4205-4219.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 原纤细薯蓣皂苷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 520, (6), 8352-8381.

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