N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺 CAS 54897-62-0

N-Ethyl-N-butan-4-ol-nitrosamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号54897-62-0
分子式C6H14N2O2
分子量146.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺 N-Ethyl-N-butan-4-ol-nitrosamine CAS 54897-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺（英文名 N-Ethyl-N-butan-4-ol-nitrosamine，CAS 54897-62-0）属于药物标准品。分子式 C6H14N2O2，分子量 146.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺（N-Ethyl-N-butan-4-ol-nitrosamine），CAS注册编号 54897-62-0，化学分子式为 C6H14N2O2，分子量 146.19 g/mol。 依据分子式为 C6H14N2O2 的N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 146.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：从实际应用出发，N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺（CAS 54897-62-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺
分子式C6H14N2O2
分子量146.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，冯建国. "一种N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114575518 A, 授权公告日 2017-10-05.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Nowak P. "Method for the Synthesis of N-Ethyl-N-butan-4-ol-nitrosamine" [P]. European Patent, EP 3749956 A1, 2025-09-12.
  3. Martínez F, Björnsson E, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity N-Ethyl-N-butan-4-ol-nitrosamine" [P]. European Patent, EP 3673166 A1, 2018-09-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1654, 5520-5531.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2385, 3623-3641.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethyl-N-butan-4-ol-nitrosamine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1449, (10), 6833-6853.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙基-N-丁-4-醇-亚硝胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 781, (10), 9593-9597.

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