CAS 550370-79-1

(S)-[1,3'-Bipyrrolidine]-2,2'-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号550370-79-1
分子式C8H14N2O
分子量154.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-[1,3'-Bipyrrolidine]-2,2'-dione CAS 550370-79-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-[1,3'-Bipyrrolidine]-2,2'-dione，CAS 号 550370-79-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14N2O，分子量 154.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为154.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （(S)-1,3'-Bipyrrolidine-2,2'-dione），CAS注册编号 550370-79-1，化学分子式为 C8H14N2O，分子量 154.21 g/mol。 （分子式 C8H14N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 550370-79-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14N2O
分子量154.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Kumar R, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9266988 B2, 2020-06-14.
  2. Brown S R, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of (S)-[1,3'-Bipyrrolidine]-2,2'-dione" [P]. US Patent, US 10993467 B2, 2024-01-16.
  3. 发明人刘建华，高志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity (S)-[1,3'-Bipyrrolidine]-2,2'-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117274029 B, 授权公告日 2018-07-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2460, 235-253.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1850, 9308-9318.

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