CAS 5522-39-4

Difluanine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5522-39-4
分子式C28H33F2N3
分子量449.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Difluanine CAS 5522-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Difluanine，CAS 号 5522-39-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H33F2N3，分子量 449.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Difluanine），CAS注册编号 5522-39-4，化学分子式为 C28H33F2N3，分子量 449.58 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括449.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Difluanine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H33F2N3
分子量449.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Yamamoto T, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9697361 B2, 2015-11-19.
  2. 发明人何建平，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Difluanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110179524 B, 授权公告日 2017-12-02.
  3. 发明人周伟，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Difluanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110618947 B, 授权公告日 2017-10-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 713, 1915-1940.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2015, 2285, 2635-2653.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Difluanine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1668, (11), 5649-5665.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 439, (10), 3102-3116.

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