红霉素杂质10(环酯红霉素) CAS 55224-05-0
Erythromycin Impurity 10(Davercin)
| CAS 号 | 55224-05-0 |
| 分子式 | C38H65NO14 |
| 分子量 | 759.92 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的红霉素杂质10(环酯红霉素)（Erythromycin Impurity 10(Davercin)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55224-05-0，分子式 C38H65NO14，分子量 759.92。纯度 >85%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为认证标准物质（CRM），红霉素杂质10(环酯红霉素)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，红霉素杂质10(环酯红霉素)（Erythromycin Impurity 10(Davercin)，C38H65NO14）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C38H65NO14 的红霉素杂质10(环酯红霉素)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 759.92 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，红霉素杂质10(环酯红霉素)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impuri
应用场景：从实际应用出发，红霉素杂质10(环酯红霉素)（CAS 55224-05-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取红霉素杂质10(环酯红霉素)适量（精
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 红霉素杂质10(环酯红霉素) |
| 分子式 | C38H65NO14 |
| 分子量 | 759.92 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >85% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1972年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，马晓峰，郑宇鹏. "一种红霉素杂质10(环酯红霉素)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110579903 B, 授权公告日 2024-08-03.
- Yamamoto T, Chen K W, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Erythromycin Impurity 10(Davercin)" [P]. US Patent, US 10515581 B2, 2024-03-06.
- 发明人黄志刚，郑宇鹏，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Erythromycin Impurity 10(Davercin)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113777368 A, 授权公告日 2023-01-06.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 红霉素杂质10(环酯红霉素) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 536, 9900-9926.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 红霉素杂质10(环酯红霉素) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 408, (7), 1547-1569.
Related Erythromycin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 3-(1H-Indol-3-yl)-2-(1,3,8,10-tetraoxo-9-(tridecan-7-yl)-3,8,9,10-tetrahydroanthra[2,1,9-def:6,5,10-d'e'f']diisoquinolin-2(1H)-yl)propanoic acid (CAS 1375279-77-8)
- Perchlorotriphenylmethyl radical (CAS 4070-01-3)
- TCO-PEG9-maleimide (CAS 2183440-37-9)
- 曲格列汀杂质91 (CAS CATO-C4X-104691)
- 瑞舒伐他汀杂质145 (CAS CATO-C4X-1169145)
- 1,3-Dimethyl-2,4,6-trioxo-hexahydro-pyrimidine-5-carbaldehyde (CAS 42604-63-7)
- (8-Methyl-8-aza-bicyclo[3.2.1]oct-3-yl)-phenethyl-amine dihydrochloride 4034AE 465534-76-3 C16H26Cl2N2 (CAS 465534-76-3)
- 2-(4-Fluoro-3-methoxyphenyl)acetonitrile (CAS 850565-37-6)
- 4-((3-Chloro-5-(trifluoromethyl)pyridin-2-yl)(methyl)amino)-2-(cyclopropylmethyl)-5-methyl-2,4-dihydro-3H-1,2,4-triazol-3-one (CAS 860789-13-5)
- Mast Cell Degranulating (MCD)肽 HR-2 (CAS 80388-04-1)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选