CAS 553679-44-0

1-(tert-Butyl)2-ethyl(2s,4s)-4-methyl-5-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号553679-44-0
分子式C13H21NO5
分子量271.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butyl)2-ethyl(2s,4s)-4-methyl-5-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 553679-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butyl)2-ethyl(2s,4s)-4-methyl-5-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 553679-44-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H21NO5，分子量 271.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H21NO5 的（1-(tert-Butyl)2-ethyl(2s,4s)-4-methyl-5-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate），其CAS登记号是 553679-44-0，分子量为 271.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括271.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：（1-(tert-Butyl)2-ethyl(2s,4s)-4-methyl-5-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21NO5
分子量271.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117778998 B, 授权公告日 2020-07-25.
  2. Kowalski A, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyl)2-ethyl(2s,4s)-4-methyl-5-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. European Patent, EP 3765161 A1, 2022-01-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 232, (11), 1935-1943.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1834, 1044-1069.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butyl)2-ethyl(2s,4s)-4-methyl-5-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1019, 9355-9374.

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