1,4-环己二醇 CAS 556-48-9

Cyclohexane-1,4-diol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号556-48-9
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-环己二醇 Cyclohexane-1,4-diol CAS 556-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1,4-环己二醇（Cyclohexane-1,4-diol，CAS 号 556-48-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12O2，分子量 116.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1,4-环己二醇在内的目标物的控制。 CAS编号 556-48-9 对应的化合物1,4-环己二醇（英文标识 Cyclohexane-1,4-diol），化学式 C6H12O2，相对分子质量 116.16。 从化学结构特征来看，1,4-环己二醇的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为116.16 g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，1,4-环己二醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：1,4-环己二醇（Cyclohexane-1,4-diol，CAS 556-48-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以1,4-环己二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,4-环己二醇
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Johansson L. "一种1,4-环己二醇的合成方法" [P]. European Patent, EP 3250138 A1, 2025-04-09.
  2. Yamamoto T, Williams B T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Cyclohexane-1,4-diol" [P]. US Patent, US 10154287 B2, 2021-09-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,4-环己二醇 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 592, (2), 2203-2232.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,4-环己二醇 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 616, (2), 1654-1669.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclohexane-1,4-diol Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 400, (3), 1750-1756.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,4-环己二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 767, (8), 989-993.

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