CAS 556016-46-7

2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)-N-phenylacetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号556016-46-7
分子式C17H21N3O3
分子量315.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)-N-phenylacetamide CAS 556016-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)-N-phenylacetamide，CAS 556016-46-7），分子式 C17H21N3O3，分子量 315.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 556016-46-7 对应的化合物（英文标识 2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro4.5decan-3-yl)-N-phenylacetamide），化学式 C17H21N3O3，相对分子质量 315.37。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括315.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro 4.5 decan-3-yl)-N-phenylacetamide，CAS 556016-46-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H21N3O3
分子量315.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11520097 B2, 2023-03-15.
  2. 发明人冯建国，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of 2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)-N-phenylacetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109324095 B, 授权公告日 2024-07-05.
  3. 发明人黄志刚，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)-N-phenylacetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114010226 B, 授权公告日 2025-08-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 707, (6), 1389-1395.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 150, (11), 6995-7021.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(8-Methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)-N-phenylacetamide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1224, (4), 1737-1757.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1590, (5), 6521-6532.

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