CAS 55706-91-7

(17β)-Spiro[androsta-1,4-diene-17,2’’-oxiran]-3-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55706-91-7
分子式C20H26O2
分子量298.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(17β)-Spiro[androsta-1,4-diene-17,2’’-oxiran]-3-one CAS 55706-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(17β)-Spiro[androsta-1,4-diene-17,2’’-oxiran]-3-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 55706-91-7。分子式 C20H26O2，分子量 298.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(17β)-Spiroandrosta-1,4-diene-17,2’’-oxiran-3-one），CAS注册编号 55706-91-7，化学分子式为 C20H26O2，分子量 298.42 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为298.42 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：（(17β)-Spiro androsta-1,4-diene-17,2’’-oxiran -3-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H26O2
分子量298.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111511062 A, 授权公告日 2018-06-28.
  2. 发明人高志强，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of (17β)-Spiro[androsta-1,4-diene-17,2’’-oxiran]-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109136603 B, 授权公告日 2023-10-06.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity (17β)-Spiro[androsta-1,4-diene-17,2’’-oxiran]-3-one" [P]. European Patent, EP 3335315 A1, 2017-01-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 136, 5063-5066.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 254, (2), 8282-8296.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (17β)-Spiro[androsta-1,4-diene-17,2’’-oxiran]-3-one Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 758, (5), 3106-3128.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1025, 1011-1041.

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