CAS 55902-94-8

Sitofibrate - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55902-94-8
分子式C39H59ClO3
分子量611.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sitofibrate - API Standards CAS 55902-94-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Sitofibrate - API Standards，CAS 55902-94-8）属于药物标准品。分子式 C39H59ClO3，分子量 611.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 55902-94-8 对应的化合物（英文标识 Sitofibrate - API Standards），化学式 C39H59ClO3，相对分子质量 611.34。 （分子式 C39H59ClO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 55902-94-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C39H59ClO3
分子量611.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115244765 B, 授权公告日 2016-10-25.
  2. Nielsen H, Lefèvre J P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Sitofibrate - API Standards" [P]. European Patent, EP 3333144 A1, 2023-05-20.
  3. 发明人王建平，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Sitofibrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113644314 A, 授权公告日 2018-08-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 896, (10), 2988-3017.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 2072, (3), 2315-2344.

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