CAS 565-92-4

5β-PREGNAN-3α, 11β-DIOL-20-ONE

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号565-92-4
分子式C21H34O3
分子量334.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5β-PREGNAN-3α, 11β-DIOL-20-ONE CAS 565-92-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5β-PREGNAN-3α, 11β-DIOL-20-ONE）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 565-92-4。分子式 C21H34O3，分子量 334.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 565-92-4 对应的化合物（英文标识 5β-PREGNAN-3α, 11β-DIOL-20-ONE），化学式 C21H34O3，相对分子质量 334.49。 （分子式 C21H34O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5β-PREGNAN-3α, 11β-DIOL-20-ONE）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H34O3
分子量334.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Patel M V, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11330905 B2, 2022-03-06.
  2. 发明人周伟，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of 5β-PREGNAN-3α, 11β-DIOL-20-ONE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115836523 A, 授权公告日 2021-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 265, 1325-1332.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1255, (3), 2907-2918.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5β-PREGNAN-3α, 11β-DIOL-20-ONE Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1421, (5), 8667-8679.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 834, 9020-9046.

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