CAS 56617-44-8

5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号56617-44-8
分子式C12H13NO3
分子量219.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid CAS 56617-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid，CAS 号 56617-44-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H13NO3，分子量 219.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括219.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 56617-44-8 对应的化合物（英文标识 5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid），化学式 C12H13NO3，相对分子质量 219.24。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13NO3
分子量219.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115762159 A, 授权公告日 2023-01-15.
  2. 发明人王建平，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of 5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111142617 A, 授权公告日 2020-06-21.
  3. 发明人徐明华，冯建国，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113150259 A, 授权公告日 2017-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2374, (4), 1348-1360.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1327, (5), 2803-2828.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Oxo-1-o-tolyl-pyrrolidine-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 321, 656-664.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 2436, (3), 2690-2719.

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