CAS 566190-47-4

1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S,4R)-4-(benzoyloxy)-1,2-pyrrolidinedicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号566190-47-4
分子式C18H23NO6
分子量349.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S,4R)-4-(benzoyloxy)-1,2-pyrrolidinedicarboxylate CAS 566190-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S,4R)-4-(benzoyloxy)-1,2-pyrrolidinedicarboxylate，CAS 号 566190-47-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H23NO6，分子量 349.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C18H23NO6 的（1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S,4R)-4-(benzoyloxy)-1,2-pyrrolidinedicarboxylate），其CAS登记号是 566190-47-4，分子量为 349.38 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括349.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP

应用场景：针对化学分析用途，（1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S,4R)-4-(benzoyloxy)-1,2-pyrrolidinedicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H23NO6
分子量349.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114816909 A, 授权公告日 2018-09-23.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S,4R)-4-(benzoyloxy)-1,2-pyrrolidinedicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108341587 A, 授权公告日 2021-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1462, 3086-3104.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1896, (2), 9595-9613.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S,4R)-4-(benzoyloxy)-1,2-pyrrolidinedicarboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1214, (10), 6744-6751.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 692, (3), 4872-4897.

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