头孢美唑杂质1 CAS 56796-16-8

Cefmetazole Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号56796-16-8
分子式C15H17N3O7S2
分子量415.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢美唑杂质1 Cefmetazole Impurity 1 CAS 56796-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢美唑杂质1（Cefmetazole Impurity 1，CAS 56796-16-8），分子式 C15H17N3O7S2，分子量 415.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），头孢美唑杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，头孢美唑杂质1（Cefmetazole Impurity 1，C15H17N3O7S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，头孢美唑杂质1的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为415.44 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，头孢美唑杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢美唑杂质1（CAS 56796-16-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢美唑杂质1
分子式C15H17N3O7S2
分子量415.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，郑宇鹏. "一种头孢美唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114629160 A, 授权公告日 2025-07-07.
  2. Klinger H, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Cefmetazole Impurity 1" [P]. US Patent, US 9446948 B2, 2024-01-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢美唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1220, 8170-8177.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢美唑杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2057, (9), 1325-1337.

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