beta-丙内酯 CAS 57-57-8

beta-Propiolactone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号57-57-8
分子式C3H4O2
分子量72.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

beta-丙内酯 beta-Propiolactone CAS 57-57-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

beta-丙内酯（beta-Propiolactone，CAS 号 57-57-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H4O2，分子量 72.06。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

beta-丙内酯（beta-Propiolactone），CAS注册编号 57-57-8，化学分子式为 C3H4O2，分子量 72.06 g/mol。 beta-丙内酯（分子式 C3H4O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，beta-丙内酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：beta-丙内酯（beta-Propiolactone，CAS 57-57-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以beta-丙内酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称beta-丙内酯
分子式C3H4O2
分子量72.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，沈红梅. "一种beta-丙内酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108913881 A, 授权公告日 2024-01-23.
  2. 发明人韩伟，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of beta-Propiolactone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112635480 B, 授权公告日 2020-12-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of beta-丙内酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1094, 86-99.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of beta-丙内酯 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 942, (7), 8407-8419.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of beta-Propiolactone Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 2121, 7963-7972.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate beta-丙内酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 1000, 1484-1505.

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