CAS 571159-45-0

N-benzyl-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]Decan-3-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号571159-45-0
分子式C18H23N3O3
分子量329.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-benzyl-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]Decan-3-yl)acetamide CAS 571159-45-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-benzyl-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]Decan-3-yl)acetamide，CAS 号 571159-45-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H23N3O3，分子量 329.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C18H23N3O3 的（N-benzyl-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro4.5Decan-3-yl)acetamide），其CAS登记号是 571159-45-0，分子量为 329.39 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为329.39 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 571159-45-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H23N3O3
分子量329.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112635684 B, 授权公告日 2017-07-14.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of N-benzyl-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]Decan-3-yl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109286558 A, 授权公告日 2021-05-25.
  3. Patel M V, Mueller T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity N-benzyl-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]Decan-3-yl)acetamide" [P]. US Patent, US 9747070 B2, 2024-05-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1739, 7581-7593.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2102, 3560-3577.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-benzyl-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]Decan-3-yl)acetamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 2065, (10), 958-982.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 642, (12), 5638-5647.

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