丁酚胺半硫酸盐 CAS 5716-20-1

Bamethan Hemisulfate Salt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5716-20-1
分子式2*C12H19NO2 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁酚胺半硫酸盐 Bamethan Hemisulfate Salt CAS 5716-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5716-20-1 对应的丁酚胺半硫酸盐（Bamethan Hemisulfate Salt）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 2*C12H19NO2 H2O4S。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 5716-20-1 对应的化合物丁酚胺半硫酸盐（英文标识 Bamethan Hemisulfate Salt），化学式 2C12H19NO2 H2O4S，相对分子质量 307.36。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丁酚胺半硫酸盐表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括307.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，丁酚胺半硫酸盐（CAS 5716-20-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以丁酚胺半硫酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁酚胺半硫酸盐
分子式2*C12H19NO2 H2O4S
分子量307.36 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，郑宇鹏. "一种丁酚胺半硫酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115828380 A, 授权公告日 2024-06-23.
  2. 发明人唐晓军，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Bamethan Hemisulfate Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112195564 B, 授权公告日 2025-09-01.
  3. 发明人唐晓军，王建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Bamethan Hemisulfate Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111108421 A, 授权公告日 2021-03-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁酚胺半硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 829, 704-712.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁酚胺半硫酸盐 as an Impurity". Molecules, 2010, 2291, (6), 9756-9770.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bamethan Hemisulfate Salt Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 2458, (2), 4930-4960.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁酚胺半硫酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1859, (4), 9981-9985.

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