N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸 CAS 57292-45-2
N-(tert-Butoxycarbonyl)-4-fluoro-D-phenylalanine
| CAS 号 | 57292-45-2 |
| 分子式 | C14H18FNO4 |
| 分子量 | 283.30 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸（N-(tert-Butoxycarbonyl)-4-fluoro-D-phenylalanine，CAS 号 57292-45-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H18FNO4，分子量 283.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 57292-45-2 对应的化合物N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸（英文标识 N-(tert-Butoxycarbonyl)-4-fluoro-D-phenylalanine），化学式 C14H18FNO4，相对分子质量 283.30。 从化学结构特征来看，N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为283.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法
应用场景：针对化学分析用途，N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸（N-(tert-Butoxycarbonyl)-4-fluoro-D-phenylalanine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸 |
| 分子式 | C14H18FNO4 |
| 分子量 | 283.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，朱建伟，赵玉洁. "一种N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115579706 B, 授权公告日 2023-12-11.
- 发明人黄志刚，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of N-(tert-Butoxycarbonyl)-4-fluoro-D-phenylalanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110736084 B, 授权公告日 2023-05-13.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 420, (1), 5210-5237.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸 as an Impurity". Food Chem., 2022, 731, (1), 228-232.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(tert-Butoxycarbonyl)-4-fluoro-D-phenylalanine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 634, (1), 8886-8905.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(叔丁氧羰基)-4-氟-D-苯丙氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 2170, (6), 8966-8978.
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