1-亚硝基吡咯烷-d4 CAS 57371-40-1

1-Nitrosopyrrolidine-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号57371-40-1
分子式C4H4D4N2O
分子量104.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-亚硝基吡咯烷-d4 1-Nitrosopyrrolidine-d4 CAS 57371-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 57371-40-1 对应的1-亚硝基吡咯烷-d4（1-Nitrosopyrrolidine-d4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H4D4N2O，分子量 104.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），1-亚硝基吡咯烷-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C4H4D4N2O 的1-亚硝基吡咯烷-d4（1-Nitrosopyrrolidine-d4），其CAS登记号是 57371-40-1，分子量为 104.14 g/mol。 从化学结构特征来看，1-亚硝基吡咯烷-d4的分子骨架中包含氘代同位素标记，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为104.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，1-亚硝基吡咯烷-d4（CAS 57371-40-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以1-亚硝基吡咯烷-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-亚硝基吡咯烷-d4
分子式C4H4D4N2O
分子量104.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，唐晓军. "一种1-亚硝基吡咯烷-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109922389 A, 授权公告日 2015-12-17.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1-Nitrosopyrrolidine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115565811 A, 授权公告日 2023-06-10.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 1-Nitrosopyrrolidine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113407151 A, 授权公告日 2022-08-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-亚硝基吡咯烷-d4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 566, 9488-9518.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-亚硝基吡咯烷-d4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 549, (10), 6454-6469.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Nitrosopyrrolidine-d4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 127, 6695-6704.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-亚硝基吡咯烷-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 589, 974-977.

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