棉胺宁 CAS 57375-63-0

Phenisopham

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57375-63-0
分子式C19H22N2O4
分子量342.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

棉胺宁 Phenisopham CAS 57375-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

棉胺宁（Phenisopham，CAS 号 57375-63-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H22N2O4，分子量 342.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C19H22N2O4 的棉胺宁（Phenisopham），其CAS登记号是 57375-63-0，分子量为 342.39 g/mol。 依据分子式为 C19H22N2O4 的棉胺宁结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 342.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，棉胺宁的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，棉胺宁（CAS 57375-63-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以棉胺宁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称棉胺宁
分子式C19H22N2O4
分子量342.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，刘建华. "一种棉胺宁的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117236272 B, 授权公告日 2018-11-01.
  2. Hughes D C, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Phenisopham" [P]. US Patent, US 11638831 B2, 2019-09-03.
  3. 发明人林芳，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Phenisopham" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111514947 B, 授权公告日 2018-07-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 棉胺宁 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1081, 6162-6190.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 棉胺宁 as an Impurity". Talanta, 2020, 886, 7077-7089.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenisopham Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 990, 6076-6083.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 棉胺宁 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 793, 6598-6628.

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