塞利洛尔杂质8 CAS 57471-32-6

Celiprolol impurity 8

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号57471-32-6
分子式C8H9NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞利洛尔杂质8 Celiprolol impurity 8 CAS 57471-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞利洛尔杂质8（Celiprolol impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 57471-32-6，分子式 C8H9NO2 HCl。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，塞利洛尔杂质8的分子量为187.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H9NO2 HCl 的塞利洛尔杂质8（CAS 57471-32-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，塞利洛尔杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为187.62 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，塞利洛尔杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，塞利洛尔杂质8（Celiprolol impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞利洛尔杂质8
分子式C8H9NO2 HCl
分子量187.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，冯建国. "一种塞利洛尔杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117599991 B, 授权公告日 2019-07-10.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Celiprolol impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116003474 A, 授权公告日 2021-03-27.
  3. 发明人罗永刚，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Celiprolol impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109433771 B, 授权公告日 2015-05-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞利洛尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1325, 8324-8344.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞利洛尔杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1280, (8), 7938-7943.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celiprolol impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 2028, 3352-3372.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞利洛尔杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1793, 8117-8134.

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